Фото 4
Фото 3
Фото 2
VISALIS V500

Система офтальмологическая хирургическая VISALIS 500 представляет собой эргономичное модульное устройство с педальным управлением и интерактивным сенсорным управлением через жидкокристаллический дисплей

Система офтальмологическая хирургическая VISALIS 500 представляет собой эргономичное модульное устройство с педальным управлением и интерактивным сенсорным управлением через жидкокристаллический дисплей. Интерфейс пользователя состоит из главного меню и подменю, имеющих простую структуру, которые отображают основные параметры и подфункции системы на переднем плане.

Система VISALIS 500 содержит следующие основные модули: модуль ирригации, модуль аспирации, модуль витрэктомии, модуль биполярной диатермии, модуль факоэмульсификации, модуль освещения, модуль воздушной тампонады и тампонады силиконовым маслом.

Основные параметры и характеристики изделия медицинского назначения:

Основные характеристики.

 

Система VISALIS 500 содержит следующие основные модули:

 

Система ирригации.

Система VISALIS 500 оснащена как функцией ирригации под действием силы тяжести, так и функцией управляемой ирригации. При ирригации под действием силы тяжести скорость потока жидкости и давление ирригации определяются высотой, на которой расположен источник вливаний. Система VISALIS 500 контролирует автоматический механизированный штатив для вливаний, который можно использовать для адаптации уровня высоты средства ирригации. Если используется функция управляемой ирригации, давление ирригации для инфузионного мешка автоматически устанавливается системой VISALIS 500. Данная система по контролю давления ирригации имеет ряд преимуществ по сравнению с обычной ирригацией под действием силы тяжести как в хирургии катаракты, так и в хирургии сетчатки. Для обеспечения стерильности командной кнопки включения/выключения ирригации с помощью педального переключателя или сенсорной кнопки в графическом интерфейсе пользователя можно использовать клапан.

 

Система аспирации.

Система VISALIS 500 производит аспирацию при помощи двойного перистальтического насоса или насоса Вентури. Жидкости и аэрозольные продукты всасываются в дистальном отделе иглы и затем направляются в сборный резервуар одноразового комплекта трубок. Предохранительный датчик вакуума контролирует уровень вакуума в аспирационной трубке и адаптирует работу насоса в соответствии с требованиями. Считывание данных вакуума производится закрытой системой: стерильная мембрана в кассете полностью отделяет датчик вакуума от стерильных жидкостей.

Насосы контролируются микропроцессором. Уровень вакуума либо задается на сенсорном экране, либо контролируется хирургом с помощью педального переключателя (линейный режим).

 

Витрэктомия.

Наконечник витрэктомии подключен к розетке витрэктомии и состоит из двух частей:

-        носика резца (лезвия);

-        корпуса (содержащего механизм привода, приводимого в действие сжатым воздухом).

Наконечник витрэктомии использует принцип одностороннего привода: давление от компрессора в хирургической системе влияет на ход выпуска прибора (расширения). Если давление больше не оказывается, ход выпуска достигается механическим способом, в данном случае с помощью встроенной пружины. Носик содержит режущий элемент, который состоит из внешней (зафиксированной) и внутренней поршневой трубки, работающей в продольном направлении, которые подгоняют друг под друга. Передняя часть внутренней трубки, которую используют для аспирации, оснащена лезвием с заостренной внешней кромкой. В передней части внешняя трубка имеет горизонтальную выработку для резки и аспирации. Происходит резка и одновременная аспирация тканей внутренней поршневой трубкой, работающей в продольном направлении, движение которой обеспечивается пневматическими импульсами от хирургической системы. Чрезвычайно маленький промежуток между внутренней и внешней трубкой создает небольшое постоянное напряжение, которое обеспечивает эффект самозатачивания. Подобная точность сочетается с конструкцией гильотинной машины, чтобы обеспечить идеальные свойства резки.

 

Биполярная диатермия.

Биполярная диатермия использует высокочастотные токи для выработки тепла в тканях организма, вызывая коагуляцию. Энергия высокочастотного генератора (внутри хирургической системы) подается на пару электродов (зажимы или ручка для диатермии), которые соприкасаются с обрабатываемой биологической тканью. Применение биполярной мощности высокочастотных колебаний способствует сокращению нежелательной нейромышечной стимуляции.

 

Факоэмульсификация.

Пьезоэлектрическая факоэмульсификационная рукоятка состоит из пьезоприемника, который вибрирует при частоте 40 кГц с амплитудой около 100 мкм.  Пьезоприемник факорукоятки состоит из трех отдельных компонентов:

-пьезоэлектрический керамический элемент, который преобразует электрическую энергию, получаемую из консоли управления, прямо в механические колебательные движения.

-корпус, который распространяет и механически передает движение пьезокерамического элемента факоиглы.

- факоэмульсификационная игла, которая вибрирует в продольном направлении и таким образом облегчает деление ткани в ограниченной области вокруг контактной поверхности факоиглы.

Процессы потери внутренней энергии пьезокерамического элемента приводят к нагреву пьезоприемника при его вибрации при высокой частоте так, что жидкость, аспирированная из глаза, также используется для рассеивания тепла.

VISALIS V500  и VISALIS S500 оснащены системой адаптированного регулирования мощности, которая облегчает измерение движения (хода) факоиглы в реальном времени. Данная информация используется микропроцессором для стабилизации хода факоиглы.

 

Освещение

Система VISALIS V500 оснащена двумя ксеноновыми лампами высокой интенсивности (оптоволоконные осветители) и защитным фильтром для сетчатки глаза пациента при проведении хирургических операций на сетчатке. Обе лампы работают при разной цветовой температуре. Полосовой фильтр фактически устраняет все тепловые и УФ частицы света для обеспечения максимальной защиты пациента. Есть возможность регулировать уровень освещенности без влияния на цвет света. Многоканальные волокна требуют использования двустороннего адаптера, источника ксенонового света для подключения к панели управления VISALIS V500. Данный адаптер позволяет подключать до двух световодов к одному порту вывода световода.

 

Воздушная тампонада

Модуль подачи воздуха системы VISALIS V500 предназначен для подачи стерильного воздуха или солевого раствора в глаз пациента или для обмена воздухом или солевым раствором в глазу пациента при регулируемых низких настройках давления для всего диапазона от 5 до 80 мм рт. ст. Одноразовый герметичный мембранный фильтр соответствует трубке подачи наружного воздуха, подключенной к розетке воздуха на передней панели так, что фактически все типы частиц удаляются при прохождении воздуха через данный фильтр.

Система воздушной тампонады использует сложную технологию для автоматического контроля глазного давления. Встроенный маленький компрессор вырабатывает воздух низкого давления, который подается в глаз через съемный стерильный фильтр. Электронная система контроля в устройстве измеряет давление на выходе и устанавливает его на уровень, соответствующий текущему внутриглазному давлению.

Это позволяет хирургу проводить воздушную тампонаду в стерильных условиях при заданной величине, пока система проводит автоматическую балансировку изменений из-за возможных потерь при хирургических разрезах.

 

Тампонада силиконовым маслом

Устройство вспрыскивания силиконового масла является компактным и изолированным. Оно состоит из шприца, предварительно наполненного силиконовым маслом, соединенного с помощью трубки высокого давления к передней панели хирургической системы. Шприц активируется с помощью сжатого воздуха, который контролируется линейно с помощью педального переключателя.

 

Компонент

VISALIS S500

 

 Размеры:

 Размеры со штативом в сложенном  виде (Ш´Г´В)

510´500´1660 мм

 Высота со штативом в разложенном  виде

2440 мм

 Вес

94 кг

 Электрические характеристики

 Входное напряжение

230 В переменного тока (±10%)

 Частота

50-60 Гц

 Потребляемая мощность

410 ВА

 Предохранители

230 В: T2,5 A H 250 В

 Система разработана с расчетом на бесперебойный режим работы

 Факоэмульсификация

 Тип наконечника

пьезоэлектрический

 Частота

40 кГц

 Пиковая вспышка

диапазон от 0 до 100 мк (шаги по 5 мк)

 Мощность

мощность ультразвука контролируется в «Фиксированном» или «Линейном режиме» посредством нажатия педального переключателя

 Режим ультразвука:

«Линейный» или «Панельный» (рабочий интерфейс); длительность (непрерывно), импульс (1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 13, 16, 20, 25, 32, 40 Гц), единичный взрыв, множественный взрыв, непрерывный взрыв, A.P.M.

 Таймер ультразвука:

от 0.00 до 59.59 минут

 Ирригация

 Подача жидкости

ирригация под действием силы тяжести,

управляемая ирригация

 Вентильный элемент

соленоидный клапан

 Управление

педальный переключатель

 Аспирация

 Типы аспирационных насосов:

перистальтический насос и насос Вентури

 Доступный диапазон вакуума

5-600 мм рт. ст. с шагом 5 мм. рт. ст.

 Скорость потока по умолчанию

задается пользователем

 Доступный диапазон скорости  потока

2- 60 мл/мин (только перистальтический насос)

с шагом 2 мл/мин

 Доступное время усиления  аспирации

0,5-12 с (только перистальтический насос)

 Режим операции

 (линейная аспирация)

значение линейной аспирации (для вакуума и/или скорости потока) можно установить от 0 до заданной величины, контролируемой педальным переключателем системы

 Устройство безопасности

датчик вакуума; контроль вакуума в аспирационных трубках

 Управление

педальный переключатель

 Диатермия

 Тип

генератор биполярных импульсов

 Рабочая частота

2 МГц

 Номинальная мощность

9 Вт (нагрузка 200 Ом)

 Максимальное напряжение  холостого хода

150 В

 Доступная биполярная мощность

5 – 100% - обеспечивает возможность линейного контроля мощности диатермии посредством нажатия педального переключателя

 Тип наконечника

наконечники для биполярной диатермии, силовой диатермии, стержня диатермии, внутриглазной диатермии

 Кабель диатермии

биполярный, 26 датчиков, 75 Ом, возможна активация паром

 Режим операции

 (линейная резка)

скорость линейной резки от 0 до заданной величины

 Управление

педальный переключатель

 Витрэктомия

 Тип наконечника

пневматическое режущее устройство с функцией гильотины

 Режим резки

возвратно-поступательное

 Доступная скорость резки

диапазон от 60 до 4000 рез/мин

 Одиночный разрез

доступен режим одиночного разреза

 Средство активации

сжатый воздух из внутреннего источника

 Рабочее давление

2300 ГПа

 Режим операции

скорость линейной резки от 0 до заданной величины

 Управление

педальный переключатель

 Ножницы

 Тип наконечника

пневматическое режущее устройство

 Режим резки

ножницы горизонтальной резки

 Доступная скорость резки

диапазон от 60 до 320  рез/мин

 Одиночный разрез:

доступен режим одиночного разреза; с линейным контролем движения лезвия посредством педального переключателя

 Средство активации

сжатый воздух из внутреннего источника

 Рабочее давление

2000 ГПа

 Режим операции

 (линейная резка)

скорость линейной резки от 0 до заданной величины

 Управление

педальный переключатель

 

   

 Тампонада силиконовым маслом

 Источник давления

сжатый воздух из внутреннего источника

 Давление впрыскивания

40 - 500 кПа

 Управление

линейное впрыскивание контролируется педальным переключателем

 

Условия эксплуатации:

– температура (рекомендуемый диапазон при эксплуатации) +10°– +35 °C,

– относительная влажность от 30% до 75%,

– давление воздуха от 810 до 1060 гПа.

Очистка и дезинфекция согласно руководству по эксплуатации